Marchio CE test Liaison sars-cov-2 S1/S2 IgG Diasorin

Diasorin ha ricevuto il marchio CE per il test Liaison sars-cov-2 S1/S2 IgG, ora il Food and Drug Administration

Vercelli, lì 20 aprile 2020 – Ottenuto il marchio CE per test Liaison sars-cov-2 S1/S2 IgG, Diasorin aspetta l’ok dalla FDA.

Il kit Liaison SARS-CoV-2 S1/S2 IgG sarà messo a disposizione sulle 5.000 piattaforme Liaison XL; dunque, il test ha lo scopo di identificare gli anticorpi contro le proteine S1 e S2 del SARS-CoV-2 in campioni di siero o plasma umani.

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DiaSorin annuncia di aver ottenuto il marchio CE per il test LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG; inoltre ha dichiarato di avere disposto quanto necessario per la sottomissione del test alla Food and Drug Administration per ottenerne l’approvazione ad uso di emergenza sul territorio statunitense. A diffondere la notizia è la stessa società con una nota.

Diasorin – Policlinico San Matteo di Pavia

Il nuovo test sierologico è stato sviluppato in collaborazione con il Policlinico San Matteo di Pavia ed alla base ci sono anche prestazioni su oltre 1500 pazienti. Poiché, fornisce un’indicazione della presenza degli anticorpi IgG neutralizzanti contro il SARS-CoV-2, il test va a completare la diagnosi Covid-19. Con il kit si identificano gli anticorpi contro le proteine S1 e S2 del SARS-CoV-2; nella forma di anticorpi IgG specifici anti-S1 e anti-S2 nei confronti del SARS-CoV-2 in campioni di siero o plasma umani. Il risultato del test non può essere utilizzato da solo per escludere un’infezione da SARS-CoV-2 o per determinare se il paziente sia ancora infettivo; ma a seguito degli studi clinici, con il saggio di neutralizzazione sviluppato dal Policlinico San Matteo di Pavia, si evidenzia come sia un importante strumento per valutare la risposta immunitaria al SARS-CoV-2.

Fabrizio Bonelli, Chief Scientific Officer del Gruppo DiaSorin, ha commentato:

“Il nostro nuovo test utilizza la tecnologia di immunodosaggio a chemiluminescenza per la determinazione quantitativa e qualitativa di anticorpi specifici anti-S1 e anti-S2 al SARS-CoV-2 in campioni di siero o plasma umano. Il test ha lo scopo di verificare lo stato immune dopo l’infezione naturale, fornendo un’indicazione dell’esposizione specifica al SARS-CoV-2 e una risposta supplementare alla rilevazione diretta del patogeno”.

Test Liaison SARS-CoV-2 S1/S2 IgG Diasorin

Il kit LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG sarà disponibile sulle 5.000 piattaforme LIAISON XL installate in tutto il mondo in strutture ospedaliere di primaria importanza e in laboratori commerciali, con una capacità diagnostica di 170 campioni di pazienti all’ora. In risposta alla pandemia mondiale e all’emergenza sanitaria, DiaSorin sta incrementando la propria capacità produttiva del test.

DI SANTE Paolo